工作动态 | 《肿瘤治疗用重组溶瘤病毒载体技术规范》等两项团体标准启动会顺利召开
发布时间:2025/4/3 17:00:20
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溶瘤病毒作为一种新兴的肿瘤免疫治疗手段，近年来在临床试验中显示出了显著的抗肿瘤效果，其通过裂解肿瘤细胞、激活机体免疫系统以及携带基因表达功能等机制，为癌症治疗提供了新方向。然而，随着溶瘤病毒产品的研发和应用日益增多，其在基因设计、生产工艺等方面存在较大差异，迫切需要统一的技术规范和指导原则来规范行业发展。近日，由中国国际经济技术合作促进会标准化工作委员会（以下简称“国促会标委会”）联合通标中研标准化技术研究院共同组织的《肿瘤治疗用重组溶瘤病毒载体技术规范》《溶瘤病毒药物制备工艺技术导则》两项团体标准启动会顺利召开。会议由国促会标委会标准部杨易霖主持，标准起草组副组长、标准部副主任吴斌，标准部许鑫鹏出席会议。齐鲁医药学院、上海荣瑞医药科技有限公司、中国医科大学附属第一医院、中国医学科学院病原生物学研究所、上海元宋生物技术有限公司、溶瘤纳米体系开发广西高校工程研究中心、通标中研标准化技术研究院等单位代表及相关行业专家参加本次启动会。会上，许鑫鹏就国促会成立以来的发展情况以及工作内容进行详细介绍，与杨易霖分别对《肿瘤治疗用重组溶瘤病毒载体技术规范》《溶瘤病毒药物制备工艺技术导则》两项团体标准的立项背景、编制情况、编制原则与框架、标准工作计划进行汇报说明，得到了参会代表的一致认可。
在标准讨论环节，行业专家和参编单位代表围绕《肿瘤治疗用重组溶瘤病毒载体技术规范》《溶瘤病毒药物制备工艺技术导则》两项团体标准的范围、规范性引用文件、术语和定义、通用要求、设计与构建、原料与材料等内容进行积极研讨，规范溶瘤病毒载体的技术要求和药物制备工艺方面的关键参数及技术指标，旨在为溶瘤病毒药物研发、生产和应用提供明确的技术指导，确保肿瘤治疗用重组溶瘤病毒载体的高效性和安全性。
会议最后，吴斌副主任对本次会议进行总结发言。他表示，随着我国生物医药产业的快速发展，溶瘤病毒药物的研发和应用逐渐成为肿瘤治疗领域的热点。制定这两项团体标准，有助于推动我国溶瘤病毒药物的研发和产业化进程，提高药物的质量和安全性，为溶瘤病毒治疗肿瘤技术发展提供有力支撑，助力我国生物医药产业高质量发展。本次团体标准编制工作的启动，在提升溶瘤病毒载体技术及药物制备工艺水平方面发挥着至关重要的作用。通过建立和遵循统一的技术标准，有助于加速科研成果向临床应用的转化过程，为我国溶瘤病毒药物发展提供有力保障，推动我国肿瘤治疗技术取得新突破，为肿瘤患者带来更多的希望和治疗选择。
