新闻中心
NEWS
上海元宋生物技术有限公司
地址:上海市奉贤区沪杭公路1588号凤
   创谷孵化基地3#12F
电话:021-60975996-807
QQ:309838929 点击这里给我发消息
微信:Vicki665
产业政策
CDE登记的2018年中国肿瘤临床试验汇总分析 中国肿瘤新药研发悄然发生变化
发布时间:2018/12/20 10:11:03
详细信息

1.前言

本报告纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”(http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main),时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点,以公示登记号为2018年为准。本次分析数据从2018年1月1日截止2018年12月10日,共计175项肿瘤临床试验。

 

 

总体解读:国内肿瘤临床试验占比越来越高;一期越来越多,说明越来越多的肿瘤药物进入临床;生物药占比更高;牵头单位悄然发生变化;主要研究者趋于年轻化;新药研发企业大量涌现。

 

 

 

正文

   

2.2018年中国肿瘤临床试验涉及的瘤种数量和试验药物数量

2018年中国共开展175项肿瘤临床试验,试验设计43个瘤种。比较常见的肿瘤都有开展试验,实体瘤试验数量为45,位列第一;淋巴瘤以31项位列第二;非小细胞肺癌以16项列第三。相关试验药物排名和试验数量是一致的。

排名

lz

试验数量

药物数量

1

实体瘤

45

39

2

淋巴瘤

31

20

3

非小细胞肺癌

16

14

4

肝细胞癌

9

6

5

乳腺癌

8

8

6

前列腺癌

7

6

7

胃癌

6

4

8

黑色素瘤

4

3

9

小细胞肺癌

3

3

10

鼻咽癌

3

2

11

恶性肿瘤

2

2

12

宫颈癌

2

2

13

骨髓瘤

2

2

14

结直肠癌

2

2

15

卵巢癌

2

2

16

尿路上皮癌

2

2

17

呕吐

2

2

18

晚期恶性肿瘤

2

2

19

骨转移

2

1

20

神经胶质瘤

2

1

21

癌痛

1

1

22

便秘

1

1

23

多发性骨髓瘤

1

1

24

恶性腹水

1

1

25

复发胶质母细

1

1

26

骨肉瘤

1

1

27

甲状腺癌

1

1

28

胶质母细胞瘤

1

1

29

淋巴细胞减少

1

1

30

软组织肉瘤

1

1

31

肾细胞癌

1

1

32

食管癌

1

1

33

实体肿瘤

1

1

34

晚期恶性血液

1

1

35

晚期黑色素瘤

1

1

36

晚期泌尿系统

1

1

37

晚期食管癌

1

1

38

晚期实体瘤患

1

1

39

晚期实体肿瘤

1

1

40

腺泡状软组织

1

1

41

胸腺癌

1

1

42

血液肿瘤

1

1

43

治疗晚期或转

1

1

32013年—2018年5月26日中国肿瘤临床试验人数

  2018年中国肿瘤临床试验总人数达26595。这里试验人数并不代表2018参加试验的人数,只是试验登记中的人数。淋巴瘤试验人数是所有瘤种中试验人数最多的,达3923。

排名

lz

试验人数

1

淋巴瘤

3923

2

非小细胞肺癌

3880

3

实体瘤

3550

4

宫颈癌

3066

5

肝细胞癌

1897

6

小细胞肺癌

1466

7

乳腺癌

1378

8

胃癌

1134

9

食管癌

760

10

鼻咽癌

715

11

晚期食管癌

548

12

前列腺癌

508

13

黑色素瘤

433

14

治疗晚期或转

348

15

软组织肉瘤

289

16

晚期泌尿系统

265

17

恶性肿瘤

246

18

晚期恶性肿瘤

222

19

便秘

220

20

甲状腺癌

204

21

结直肠癌

194

22

尿路上皮癌

172

23

神经胶质瘤

168

24

卵巢癌

142

25

骨髓瘤

116

26

呕吐

84

27

骨肉瘤

72

28

复发胶质母细

60

29

骨转移

60

30

淋巴细胞减少

60

31

胸腺癌

60

32

实体肿瘤

54

33

晚期恶性血液

44

34

肾细胞癌

42

35

血液肿瘤

40

36

腺泡状软组织

35

37

恶性腹水

30

38

晚期黑色素瘤

26

39

癌痛

24

40

胶质母细胞瘤

24

41

晚期实体肿瘤

24

42

多发性骨髓瘤

12




4.2018年中国肿瘤临床试验牵头医院数量

    一家医院牵头多少个项目某种程度上也反映了该医院的实力和影响力,临床试验是科研的一部分。这个排行榜也可以为病人就医提供参考。

北京肿瘤医院牵头17项试验,位居首位。中山大学附属肿瘤医院牵头16项试验,列第二位,中国医学科学院肿瘤医院牵头15项试验,列第三位。

排名

医院名称

试验数量

1

北京肿瘤医院

17

2

中山大学附属肿瘤医院

16

3

中国医学科学院肿瘤医院

15

4

上海市东方医院

10

5

复旦大学附属肿瘤医院

7

6

北京大学肿瘤医院

6

7

中国人民解放军第八一医院

5

8

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

5

9

中国医学科学院血液病医院

5

10

湖南省肿瘤医院

4

11

吉林省肿瘤医院

4

12

上海市胸科医院

4

13

四川大学华西医院

4

14

中国人民解放军第三〇七医院

4

15

中国人民解放军三0七医院

4

16

吉林大学第一医院

3

17

上海市第六人民医院

3

18

首都医科大学附属北京天坛医院

3

19

天津市肿瘤医院

3

20

浙江大学医学院附属第二医院

3

21

复旦大学附属中山医院

2

22

广东省人民医院

2

23

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

2

24

江苏省人民医院

2

25

上海市肺科医院

2

26

上海市徐汇区中心医院

2

27

天津医科大学肿瘤医院

2

28

浙江大学医学院附属第一医院

2

29

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

2

30

安徽医科大学第二附属医院

1

31

北大医疗鲁中医院

1

32

北京协和医院

1

33

北京肿瘤医院消化肿瘤内科

1

34

复旦大学附属肿瘤医院妇科

1

35

复旦大学公共卫生学院

1

36

广州市番禺区中心医院

1

37

广州医科大学附属第五医院

1

38

华中科技大学同济医学院附属同济医院

1

39

华中科技大学同济医学院附属协和医院

1

40

江苏省肿瘤医院

1

41

南京医科大学第一附属医院

1

42

青岛大学附属医院

1

43

上海长海医院

1

44

上海东方医院

1

45

上海交通大学医学院附属仁济医院

1

46

上海交通大学医学院附属瑞金医院

1

47

上海市东方医院(同济大学附属东方医院

1

48

上海市东方医院南院

1

49

上海市公共卫生临床中心

1

50

首都医科大学附属北京朝阳医院

1

51

首都医科大学附属北京世纪坛医院

1

52

首都医科大学宣武医院

1

53

天津市人民医院

1

54

同济大学附属上海市肺科医院

1

55

皖南医学院弋矶山医院

1

56

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

1

57

中国人民解放军八一医院

1

58

中国人民解放军第307医院

1

59

中南大学湘雅三医院1期临床研究室

1

60

中南大学湘雅三医院期临床研究室

1

61

中山大学孙逸仙纪念医院

1

5.2018年中国肿瘤临床试验牵头医院省市分布

2018年中国肿瘤临床试验牵头医院省市分布显示:北京领先上海位居第一,占整个牵头试验数量的36.6%。

排名

省市分布

试验数量

1

北京

64

2

上海

41

3

广东

20

4

江苏

10

5

天津

10

6

吉林

7

7

湖南

6

8

浙江

6

9

四川

4

10

安徽

2

11

黑龙

2

12

湖北

2

13

山东

1

 

62018年中国肿瘤临床试验主要研究者

2018中国肿瘤临床试验主要研究者有85位。上海东方医院的李进牵头的试验项目数量最多,13项,列居第一位、北大肿瘤医院的

朱军牵头试验数量11项列第二,中国人民解放军军事医学科学院附属医院徐建明牵头试验11数项列第三。

排名

主要研究者

试验数量

所在医院

1

李进

13

上海东方医院

2

李进

13

上海市东方医院

3

李进

13

上海市东方医院(同济大学附属东方医院

4

李进

13

上海市东方医院南院

5

朱军

11

北京大学肿瘤医院

6

朱军

11

北京肿瘤医院

7

徐建明

11

中国人民解放军第三〇七医院

8

徐建明

11

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

9

徐建明

11

中国人民解放军三0七医院

10

朱军

11

中国医学科学院血液病医院

11

徐瑞华

10

中山大学附属肿瘤医院

12

郭军

9

北京大学肿瘤医院

13

郭军

9

北京肿瘤医院

14

石远凯

9

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

15

石远凯

9

中国医学科学院肿瘤医院

16

秦叔逵

6

中国人民解放军八一医院

17

秦叔逵

6

中国人民解放军第八一医院

18

沈琳

4

北京大学肿瘤医院

19

沈琳

4

北京肿瘤医院

20

沈琳

4

北京肿瘤医院消化肿瘤内科

21

胡夕春

4

复旦大学附属肿瘤医院

22

程颖

4

吉林省肿瘤医院

23

李建勇

3

江苏省人民医院

24

李建勇

3

南京医科大学第一附属医院

25

姚阳

3

上海市第六人民医院

26

周彩存

3

上海市肺科医院

27

周彩存

3

同济大学附属上海市肺科医院

28

徐兵河

3

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

29

邱录贵

3

中国医学科学院血液病医院

30

徐兵河

3

中国医学科学院肿瘤医院

31

黄慧强

3

中山大学附属肿瘤医院

32

李坤艳

2

湖南省肿瘤医院

33

丁艳华

2

吉林大学第一医院

34

陆舜

2

上海市胸科医院

35

李文斌

2

首都医科大学附属北京天坛医院

36

巴一

2

天津市肿瘤医院

37

阮邹荣

2

浙江大学医学院附属第二医院

38

江泽飞

2

中国人民解放军第307医院

39

江泽飞

2

中国人民解放军第三〇七医院

40

王洁

2

中国医学科学院肿瘤医院

41

吴令英

2

中国医学科学院肿瘤医院

42

阳国平

2

中南大学湘雅三医院1期临床研究室

43

阳国平

2

中南大学湘雅三医院期临床研究室

44

张力

2

中山大学附属肿瘤医院

45

陈振东

1

安徽医科大学第二附属医院

46

侯杰

1

北大医疗鲁中医院

47

林岩松

1

北京协和医院

48

宋玉琴

1

北京肿瘤医院

49

刘澎

1

复旦大学附属中山医院

50

刘天舒

1

复旦大学附属中山医院

51

邵志敏

1

复旦大学附属肿瘤医院

52

吴小华

1

复旦大学附属肿瘤医院

53

吴炅

1

复旦大学附属肿瘤医院

54

叶定伟

1

复旦大学附属肿瘤医院妇科

55

余宏杰

1

复旦大学公共卫生学院

56

吴一龙

1

广东省人民医院

57

周清

1

广东省人民医院

58

杨辉

1

广州市番禺区中心医院

59

刘海燕

1

广州医科大学附属第五医院

60

刘爱春

1

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

61

张清媛

1

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

62

韩惟青

1

湖南省肿瘤医院

63

杨农

1

湖南省肿瘤医院

64

刘东

1

华中科技大学同济医学院附属同济医院

65

胡豫

1

华中科技大学同济医学院附属协和医院

66

张国成

1

吉林大学第一医院

67

冯继锋

1

江苏省肿瘤医院

68

曹玉

1

青岛大学附属医院

69

孙颖浩

1

上海长海医院

70

侯健

1

上海交通大学医学院附属仁济医院

71

赵维莅

1

上海交通大学医学院附属瑞金医院

72

李锋

1

上海市公共卫生临床中心

73

方文涛

1

上海市胸科医院

74

韩宝惠

1

上海市胸科医院

75

贾晶莹

1

上海市徐汇区中心医院

76

刘昀

1

上海市徐汇区中心医院

77

刘丽宏

1

首都医科大学附属北京朝阳医院

78

王兴河

1

首都医科大学附属北京世纪坛医院

79

邱晓光

1

首都医科大学附属北京天坛医院

80

张兰

1

首都医科大学宣武医院

81

毕锋

1

四川大学华西医院

82

刘霆

1

四川大学华西医院

83

苗佳

1

四川大学华西医院

84

屠重棋

1

四川大学华西医院

85

王华庆

1

天津市人民医院

86

张倜

1

天津市肿瘤医院

87

史业辉

1

天津医科大学肿瘤医院

88

张瑾

1

天津医科大学肿瘤医院

89

沈杰

1

皖南医学院弋矶山医院

90

王凯

1

浙江大学医学院附属第二医院

91

金洁

1

浙江大学医学院附属第一医院

92

周建英

1

浙江大学医学院附属第一医院

93

潘宏铭

1

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

94

陈立军

1

中国人民解放军第三〇七医院

95

王建祥

1

中国医学科学院血液病医院

96

黄镜

1

中国医学科学院肿瘤医院

97

王树森

1

中山大学附属肿瘤医院

98

黄健

1

中山大学孙逸仙纪念医院

 

2018年贡献主要研究者数量最多的医院是北京肿瘤医院。其次是中山大学附属肿瘤医院

排名

医院

贡献主要研究者数量

1

北京肿瘤医院

17

2

中山大学附属肿瘤医院

16

3

中国医学科学院肿瘤医院

15

4

上海市东方医院

10

5

复旦大学附属肿瘤医院

7

6

北京大学肿瘤医院

6

7

中国人民解放军第八一医院

5

8

中国人民解放军军事医学科学院附属医院

5

9

中国医学科学院血液病医院

5

10

湖南省肿瘤医院

4

11

吉林省肿瘤医院

4

12

上海市胸科医院

4

13

四川大学华西医院

4

14

中国人民解放军第三〇七医院

4

15

中国人民解放军三0七医院

4

16

吉林大学第一医院

3

17

上海市第六人民医院

3

18

首都医科大学附属北京天坛医院

3

19

天津市肿瘤医院

3

20

浙江大学医学院附属第二医院

3

21

复旦大学附属中山医院

2

22

广东省人民医院

2

23

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

2

24

江苏省人民医院

2

25

上海市肺科医院

2

26

上海市徐汇区中心医院

2

27

天津医科大学肿瘤医院

2

28

浙江大学医学院附属第一医院

2

29

中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

2

30

安徽医科大学第二附属医院

1

31

北大医疗鲁中医院

1

32

北京协和医院

1

33

北京肿瘤医院消化肿瘤内科

1

34

复旦大学附属肿瘤医院妇科

1

35

复旦大学公共卫生学院

1

36

广州市番禺区中心医院

1

37

广州医科大学附属第五医院

1

38

华中科技大学同济医学院附属同济医院

1

39

华中科技大学同济医学院附属协和医院

1

40

江苏省肿瘤医院

1

41

南京医科大学第一附属医院

1

42

青岛大学附属医院

1

43

上海长海医院

1

44

上海东方医院

1

45

上海交通大学医学院附属仁济医院

1

46

上海交通大学医学院附属瑞金医院

1

47

上海市东方医院(同济大学附属东方医院

1

48

上海市东方医院南院

1

49

上海市公共卫生临床中心

1

50

首都医科大学附属北京朝阳医院

1

51

首都医科大学附属北京世纪坛医院

1

52

首都医科大学宣武医院

1

53

天津市人民医院

1

54

同济大学附属上海市肺科医院

1

55

皖南医学院弋矶山医院

1

56

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

1

57

中国人民解放军八一医院

1

58

中国人民解放军第307医院

1

59

中南大学湘雅三医院1期临床研究室

1

60

中南大学湘雅三医院Ⅰ期临床研究室

1

61

中山大学孙逸仙纪念医院

1

 

7 2018年中国肿瘤临床试验涉及的

化药/生物药/中药数量

2018中国肿瘤临床试验一共开展了175项,其中生物制品临床试验102项,占比为58.29%化学药物临床试验73项,占比为41.71%

药物种类

试验数量

百分比

生物制品

102

58.29%

化学药物

73

41.71%

合计

175

100%

 

8 2018年中国肿瘤临床试验分期分布

分期

试验数量

百分比

I

92

52.57%

II

32

18.28%

III

28

16.00%

其它

21

12.00%

BE

1

0.57%

IV

1

0.57%

合计

175

100%

 

9. 2018年中国肿瘤临床试验

国内/国际多中心分布

2018年中国肿瘤临床试验国内试验/国际多中心试验的分布显示:国内企业发起156项临床试验,占比89.14%。而国际多中心试验有19项,占比10.86%

 

中心分布

试验数量

百分比

国内

156

89.14%

国际多中心

19

10.86%

合计

175

100%

 

10 2018年中国肿瘤临床试验申办方

2018年中国肿瘤临床试验共有99家申办方,江苏恒瑞医药申办16项试验,排名第一,四川科伦博泰生物医药股份有限公司7项试验,排名第二。

    

排名

sponser

试验数量

1

江苏恒瑞医药股份有限公司

16

2

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

7

3

泰州君实生物医药科技有限公司

5

4

百济神州(上海)生物科技有限公司

4

5

百时美施贵宝(中国)投资有限公司

4

6

基石药业(苏州)有限公司

4

7

罗氏(中国)投资有限公司

4

8

神州细胞工程有限公司

4

9

正大天晴药业集团股份有限公司

4

10

重庆智翔金泰生物制药有限公司

4

11

嘉和生物药业有限公司

3

12

齐鲁制药有限公司

3

13

泰州翰中生物医药有限公司

3

14

信达生物制药(苏州)有限公司

3

15

兆科(广州)肿瘤药物有限公司

3

16

阿斯利康投资(中国)有限公司

2

17

百奥泰生物科技(广州)有限公司

2

18

北京诺诚健华医药科技有限公司

2

19

北京浦润奥生物科技有限责任公司

2

20

北京天诚医药科技有限公司

2

21

复星凯特生物科技有限公司

2

22

广东东阳光药业有限公司

2

23

广东众生药业股份有限公司

2

24

南京圣和药业股份有限公司

2

25

荣昌生物制药(烟台)有限公司

2

26

山东新时代药业有限公司

2

27

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

2

28

石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司

2

29

四川海思科制药有限公司

2

30

苏州信达生物科技有限公司

2

31

喜康(武汉)生物医药有限公司

2

32

再鼎医药(上海)有限公司

2

33

浙江海正药业股份有限公司

2

34

中国科学院上海药物研究所

2

35

珠海市丽珠单抗生物技术有限公司

2

36

?德琪(浙江)医药科技有限公司

1

37

艾伯维医药贸易(上海)有限公司

1

38

北海康成(上海)生物科技有限公司

1

39

北京奥源和力生物技术有限公司

1

40

北京赛林泰医药技术有限公司

1

41

北京市丰硕维康技术开发有限责任公司

1

42

北京天广实生物技术股份有限公司

1

43

北京先通国际医药科技股份有限公司

1

44

贝达药业股份有限公司

1

45

常州金远药业制造有限公司

1

46

长春金赛药业股份有限公司

1

47

成都先导药物开发有限公司

1

48

东莞安好医药科技有限公司

1

49

葛兰素史克(中国)投资有限公司

1

50

广东嘉博制药有限公司

1

51

哈尔滨誉衡制药有限公司

1

52

海南长安国际制药有限公司

1

53

海南海灵化学制药有限公司

1

54

杭州德润玉成生物科技有限公司

1

55

杭州华东医药集团新药研究院有限公司

1

56

杭州梯诺医药科技有限公司

1

57

华博生物医药技术(上海)有限公司

1

58

吉林四环制药有限公司

1

59

江苏豪森药业集团有限公司

1

60

江苏康宁杰瑞生物制药有限公司

1

61

江苏天士力帝益药业有限公司

1

62

江苏正大清江制药有限公司

1

63

江西青峰药业有限公司

1

64

江西山香药业有限公司

1

65

康方天成(广东)制药有限公司

1

66

连云港润众制药有限公司

1

67

默沙东研发(中国)有限公司

1

68

南京优科生物医药有限公司

1

69

宁波圣健生物医药科技有限公司

1

70

诺华(中国)生物医学研究有限公司

1

71

齐鲁制药(海南)有限公司

1

72

三生国健药业(上海)股份有限公司

1

73

山东步长神州制药有限公司

1

74

山东绿叶制药股份有限公司

1

75

上海艾力斯医药科技有限公司

1

76

上海朝晖药业有限公司

1

77

上海创诺制药有限公司

1

78

上海恒润达生生物科技有限公司

1

79

上海嘉坦医药科技有限公司

1

80

上海美雅珂生物技术有限责任公司

1

81

上海赛伦生物技术股份有限公司

1

82

上海生物制品研究所有限责任公司

1

83

石家庄以岭药业股份有限公司

1

84

思路迪(北京)医药科技有限公司

1

85

四川科伦药物研究院有限公司

1

86

苏州开拓药业股份有限公司

1

87

苏州康宁杰瑞生物科技有限公司

1

88

苏州思坦维生物技术股份有限公司

1

89

苏州泽璟生物制药有限公司

1

90

泰州厚德奥科科技有限公司

1

91

天津生物化学制药有限公司

1

92

天境生物科技香港有限公司

1

93

武汉友芝友生物制药有限公司

1

94

扬子江药业集团有限公司

1

95

益方生物科技(上海)有限公司

1

96

印度瑞迪博士实验室有限公司北京代表处

1

97

浙江博生医药有限公司

1

98

浙江导明医药科技有限公司

1

99

浙江特瑞思药业股份有限公司

1

 

声明:该文系转载,不以任何商业为目的,仅供参考和学习交流,如有违背著作方权益和利益,可立即删除。