10月18日,由上海元宋生物技术有限公司(以下简称“元宋生物”)研发的抗肿瘤新药“重组L-IFN腺病毒注射液”经上海交通大学附属第六人民医院南院(上海市奉贤区中心医院)伦理委员会同意,获批“开展研究者发起的临床试验研究”。
临床前研究数据表明,“重组L-IFN腺病毒注射液”在多种移植瘤模型上,具有十分优异的安全性和极其振奋的抗癌药效,如肺癌、膀胱癌、乳腺癌、头颈癌、卵巢癌、宫颈癌、黑色素瘤、神经胶质瘤等,具有显著的成药性和临床转化价值。
元宋生物负责人章康健博士表示,“重组L-IFN腺病毒注射液”临床研究的获批,对元宋生物来说有着重要里程碑意义,意味着元宋团队前期大量临床前试验结果将有可能转化成重大临床成果,离造福肿瘤患者又近了一步。接下来,元宋生物将严格按照GCP临床规范要求,与医院合作开展临床研究。期望年前实现首例受试者入组,在试验研究中展现药物的安全性和临床疗效,改善患者生存质量和临床预后。