【重大进展】元宋生物新增针对复发脑胶质瘤中国临床试验注册批件
发布时间:2026/3/26 8:07:03
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元宋生物宣布，其自主研发的一类抗癌新药——重组L-IFN腺病毒注射液（YSCH-01）于2026年3月25日收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的药物临床试验批准通知书，获批开展针对复发性或进展性胶质母细胞瘤（GBM）的注册临床研究。
这是YSCH-01在GBM适应症上取得的又一重要进展。此前，本产品先后于2023年12月、2024年4月获得美国FDA和中国CDE临床试验许可，用于治疗晚期实体瘤；并于2025年12月获得美国FDA批准，新增复发GBM适应症。此次国内注册临床研究的获批，标志着YSCH-01在中美两地同步推进GBM这一核心适应症的开发，进一步拓展了该产品在肿瘤治疗领域的临床研究布局。元宋生物CEO章康健博士表示：“YSCH-01在复发GBM适应症上获得CDE注册临床批件，是产品开发战略的又一重要里程碑。基于前期研究展现出的卓越潜力和安全性，我们相信YSCH-01有望为国内GBM患者提供新的治疗选择。我们将迅速推进临床研究，加速这一创新疗法的开发进程。”
上海元宋生物技术有限公司深耕靶向基因-病毒疗法（CTGVT）领域，专注开发具有突破性疗效的溶瘤病毒抗癌药物。公司依托自主知识产权的病毒载体构建平台，持续拓展多瘤种覆盖与联合治疗方案。现有管线涵盖肝癌、肺癌、乳腺癌、脑胶质瘤等患者基数广、致死率高、治疗难度大的癌种，致力于打造全球领先的溶瘤病毒治疗生态体系，为患者带来更安全有效的肿瘤治疗解决方案。
