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上海元宋生物技术有限公司
地址:上海市奉贤区沪杭公路1588号凤
创谷孵化基地3#12F
电话:021-60975996-807
QQ:309838929
微信:Vicki665
产业政策
CDE登记的2018年中国肿瘤临床试验汇总分析 中国肿瘤新药研发悄然发生变化
国内肿瘤临床试验占比越来越高;一期越来越多,说明越来越多的肿瘤药物进入临床;生物药占比更高;牵头单位悄然发生变化;主要研究者趋于年轻化;新药研发企业大量涌现。...
发布时间:2018/12/20 10:11:03
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图解政策:国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告之二
图解政策:国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告之二...
发布时间:2018/11/28 7:52:24
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溶瘤病毒成药性监管:从制造工艺质量控制到非临床、临床研究
2018年11月18日/医麦客 eMedClub/--早在20世纪40年代,病毒就开始被用于治疗癌症,第一次人体临床试验可追溯到1956年,用于治疗宫颈癌。...
发布时间:2018/11/19 15:26:58
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【重要】新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)
为规范新型抗肿瘤药物临床应用,我委组织原国家卫生计生委合理用药专家委员会牵头制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)》(可在我委官方网站“医政医管”栏目下...
发布时间:2018/9/26 8:47:14
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一文讲透美国DMF
笔者在查资料的过程中发现,欧洲的ASMFs最初的讨论文件是在2006年,CEPs最开始的起源,也得到2001年(EDQM是根据2001/83 EC指令来进行CEPs认证...
发布时间:2018/9/10 10:43:51
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