国内外创新药物研发越发火热，针对创新药CMC的研究也越发受到重视。IND中CMC的信息一般包括原料药、制剂的组成、生产工艺、稳定性和生产控制、安慰剂的信息（特别是在临床...

随着药物研发全球化，国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial，MRCT)日益受到重视。MRCT的实施可以加快新药同步研发，使得当试...

为落实中办、国办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（后简称《意见》），药审中心正在积极贯彻落实两办《意见》推出系列举措。优化临床试验审评审批...

《细胞治疗产品研究与评价指导原则》（试行）发布，同时该《<指导原则>的相关问题解读》也发布在CFDA网站上，解读了19项《指导原则》中所关注的问题，对此，上海细胞治疗集...

新华社北京10月8日电 近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实...