将口服固体药物产品重新包装在单剂量包装中，无论对于医疗机构，还是患者本人都是非常方便的，这将使药品具有更加良好的依从性。因此再过去几十年来，对于口服固体药品重新包装成单...

关于取消GMP认证，CFDA药品监管司司长丁建华说：“从认证到检查的转变是企业界和我们都要面临一个挑战。我们将来和企业的关系是，我不是警察，你也不是小偷，我们是合作关系...

本文内容来源于FDA 2011年发布的《Draft guidance: considering whether an FDA-regulated product inv...

各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，国务院各有关部门科技主管司局,各有关单位: 为规范生物技术研究开发活动，...

自去年以来，国家相关部门先后印发了多个“十三五”规划。这些规划明确 了“十三五”期间生物医药领域的发展方向。以下，为大家梳理一下关乎生物医药领域的几大“十三五”规划。...